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欧州のCRO(医薬品開発受託機関)サービス市場:市場規模、アウトソーシングの動向、および2026年~2034年の競争環境

欧州CROサービス市場:成長トレンド、推進要因、展望

欧州CROサービス市場は、同地域の医薬品およびバイオテクノロジーのイノベーションエコシステムを支える重要な柱として台頭しています。契約研究機関(CRO)は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器企業、および政府の研究機関に対し、化学、製造、管理(CMC)、前臨床研究、臨床試験、市販後監視、および検査サービスなどの活動を対象とした研究ベースのサービスを契約ベースで提供しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業が研究開発機能をアウトソーシングする傾向が強まるにつれ、専門的で費用対効果の高いCROパートナーシップへの需要が大陸全体で拡大し続けています。

市場規模と成長軌道

Fortune Business Insightによると、2022年の市場規模は196億8000万米ドルで、2023年の216億5000万米ドルから2030年には395億5000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は9.0%となっています。この着実な拡大は、急速な技術進歩、都市化の進展、医薬品および医療機器開発パイプラインの複雑化によって推進される、ヨーロッパ全域でのアウトソーシング研究への投資の増加を反映しています。

パンデミックの影響と回復

COVID-19パンデミックは、医療資源の制約と医薬品開発活動の一時的な減少により、当初は市場の勢いを鈍化させました。しかし、臨床試験の件数が急増し、慢性疾患に対する新規治療薬の需要が高まったため、2021年に市場は力強く回復しました。製薬会社は研究開発に注力し、COVID-19の診断薬とワクチンの製造能力を拡大し、多くの場合、CROと提携してタイムラインを加速しました。注目すべき例として挙げられるのは、ICON plcが2021年1月にファイザーとBioNTechと提携し、COVID-19ワクチンプログラムの臨床試験サービスをサポートしたことです。さらに、欧州医薬品庁は2020年に97の新薬(うち39は新規有効成分)の承認を勧告し、研究開発の成果が高まったことを示しました。全体として、パンデミックがCROサービスセクター全体に及ぼした影響により、2020年の収益は推定3.4%増加したとFortune Business Insightは述べています。

主な市場推進要因

いくつかの構造的要因が市場の成長を牽引しています。がん、アルツハイマー病、心血管疾患などの慢性疾患の蔓延が主な要因です。Fortune Business Insightによると、ヨーロッパは世界人口のわずか9.7%を占めるにすぎないにもかかわらず、世界のがん症例の22.8%、がんによる死亡の19.6%を占めています。ドイツだけでも、最近の5年間で218万人を超えるがん患者が発生し、2020年には628,519人の新規症例が報告されました。Fortune Business Insightによると、この地域の認知症患者数は2021年に1,050万人と報告されており、2050年までに1,870万人に増加すると予想されており、新しい治療法やアウトソーシングされた研究開発への需要がさらに高まっています。

ヨーロッパの強固なバイオテクノロジー基盤も市場拡大を支えています。フォーチュン・ビジネス・インサイトによると、ドイツには国内企業と海外子会社を合わせて2019年に約500社の製薬会社が存在した。参加バイオテクノロジー企業全体で臨床開発中の医薬品候補の数は、2008年の178から2018年には386に増加し、1社あたりの平均研究開発投資は約1,020万米ドルに達した。フォーチュン・ビジネス・インサイトによると、ドイツの製薬セクターの収益は2019年に5.7%増加して530億米ドルに達し、米国、中国、日本に次いで世界第4位の製薬市場となった。

市場の制約

成長条件は良好だが、市場には注目すべき制約がある。熟練した専門家の不足である。CROが製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関と経験豊富な科学者をめぐって競争する中、小規模な分析試験プロバイダーは競争力のある報酬を提供することに苦労することが多い。不足は特に検査技師の分野で深刻です。Fortune Business Insightによると、英国だけでも経済を維持するために2030年までに約70万人の検査技師が必要になるとのことです。2019年の調査では、ドイツ企業の50%以上が技能不足を事業開発に対する最大の脅威と見なしており、パンデミックに関連した労働力トレーニングの混乱によってこの課題はさらに深刻化していることがわかりました。

セグメンテーションの洞察

サービスタイプ別に見ると、2022年には臨床セグメントが市場を支配しました。これは、地域全体で実施された臨床試験の量の多さに支えられています。Fortune Business Insightによると、2019年だけでもヨーロッパで65,572件の試験が登録されました。初期段階の開発サービスでは、前臨床セグメントが2番目に大きなシェアを占め、製薬会社の恩恵を受けています。固定費と変動費を管理するためにアウトソーシングを好む傾向が高まっています。

用途別に見ると、ヨーロッパ全体でがんの負担が大きいことから、腫瘍学が市場をリードしており、また、より広いヨーロッパ地域で年間約390万人が心血管疾患で死亡していることから、心臓病学も大きなシェアを占めています。エンドユーザー別に見ると、製薬会社とバイオテクノロジー企業が支配的なセグメントを占めており、これらの企業はコスト構造を最適化するために治療薬開発をますますアウトソーシングしており、医療機器会社は2022年5月にEU医療機器規則(MDR)が施行された後、比較的高いCAGRを記録すると予想されています。

地域別インサイト

Fortune Business Insightによると、ヨーロッパのサブ地域の中で、英国は2022年に45億3000万米ドルの評価額で市場をリードしており、CROの強力な集中、登録された臨床試験の量の多さ、高く評価されている国民保健サービスインフラストラクチャに支えられています。一方、ドイツは、多様な受託研究環境と強力な学術臨床研究基盤により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。

競争環境

市場は依然として競争が激しく、IQVIA、ICON plc、Pharmaceutical Product Development (PPD)、Laboratory Corporation of America Holdingsなどの主要企業に加え、PSI、PHASTAR、Oy 4Pharma Ltd.などが存在します。最近の動向としては、2021年12月にThermo Fisher ScientificがPPDの買収を完了したこと、同月にLabCorpがToxikon Corporationを買収したこと、そして2021年10月にParexelが京都大学病院と提携して臨床研究の拠点を拡大したことが挙げられます。

結論

継続的な研究開発投資、慢性疾患の負担が増加する高齢化社会、そして成熟したバイオテクノロジーエコシステムにより、欧州のCROサービス市場は継続的な成長に向けて有利な立場にあります。労働力不足や規制枠組みの変化に対応しながらも、2030年まで拡大が続くと予測されています。

日本の市場を牽引しているのは何でしょうか?最新の「欧州CROサービス市場をご覧ください。

インサイト
https://www.fortunebusinessinsights.com/jp/%E6%AC%A7%E5%B7%9Ecro%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9%E5%B8%82%E5%A0%B4-106584

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